期刊简介

《中国药物经济学》杂志以促进药物经济学在药政管理、医疗保险、新药研发与定价、临床合理用药、药品资源合理配置、临床医学与药学等领域的应用为办刊宗旨。为加大药物经济学的宣传力度,加强社会各界对药物经济学的了解,我社组织大批从事医学、药学、经济学、生物统计学、社会保险学、卫生经济学等研究领域的专业人才,将理论性、知识性、实用性相结合,力求以国际化视野,用经济学的眼光,分析、研究我国药物经济市场,正确指导药物经济学评价体系进入我国卫生领域,是我国药物经济学第一份专业性学术刊物,是社会各界了解药物经济学的最权威窗口。

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  • 杂志名称:中国药物经济学杂志
  • 主管单位:中国农工民主党中央委员会
  • 主办单位:中国中医药研究促进会
  • 国际刊号:1673-5846
  • 国内刊号:11-5482/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中)
中国药物经济学杂志2018年第02期

长春西汀注射液中的基因毒性杂质研究与含量测定

陈雪江;郭丽蓉;沈红娅;刘勇;杨志

关键词:长春西汀注射液, 基因毒性杂质, 高效液相色谱法
摘要:目的 分析研究长春西汀注射液中的基因毒性杂质种类及来源,并采用高效液相色谱(HPLC)法测定其含量.方法 采用HPLC法测定长春西汀注射液中所含有的基因毒性杂质的含量,并分析基因毒性杂质的来源及安全性.色谱柱:Waters XSELECT CSH C18柱(4.6×250 mm,5μm);流动相:0.2 mol/L乙酸铵-乙腈;梯度洗脱;检测波长:280 nm;进样量:10μl;柱温:25℃;流速:1.0 ml/min.结果长春西汀注射液中含有基因毒性杂质苯甲醛和糠醛,不同厂家生产的长春西汀注射液中苯甲醛和糠醛的含量略有差异,苯甲醛含量在0.03%~0.07%之间,糠醛含量在0.006%~0.050%之间.结论 长春西汀注射液中含有由辅料苯甲醇引入的基因毒性杂质苯甲醛,由辅料维生素C引入的基因毒性杂质糠醛.采用HPLC法可快速、准确的测定长春西汀注射液中两种基因毒性杂质的含量.