期刊简介

《中国药物经济学》杂志以促进药物经济学在药政管理、医疗保险、新药研发与定价、临床合理用药、药品资源合理配置、临床医学与药学等领域的应用为办刊宗旨。为加大药物经济学的宣传力度,加强社会各界对药物经济学的了解,我社组织大批从事医学、药学、经济学、生物统计学、社会保险学、卫生经济学等研究领域的专业人才,将理论性、知识性、实用性相结合,力求以国际化视野,用经济学的眼光,分析、研究我国药物经济市场,正确指导药物经济学评价体系进入我国卫生领域,是我国药物经济学第一份专业性学术刊物,是社会各界了解药物经济学的最权威窗口。

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  • 杂志名称:中国药物经济学杂志
  • 主管单位:中国农工民主党中央委员会
  • 主办单位:中国中医药研究促进会
  • 国际刊号:1673-5846
  • 国内刊号:11-5482/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中)
中国药物经济学杂志2017年第02期

ISO 15189在核酸检测性能验证方法中的应用价值

林松峰

关键词:ISO15189, 性能验证, 核酸检测, 血液筛查检测
摘要:目的 探讨经血传播疾病的核酸检测采用磁珠法-实时荧光PCR检测方法,针对这些方法进行性能验证,以符合国际标准化组织(ISO)15189的申报要求.方法 针对血液筛查检测的核酸检测系统,进行重复性实验、灵敏度、特异性、符合率、符合性、检出限、抗干扰试验及稳定性等8个方面进行验证.结果 8个方面的性能验证数据与相应的标准进行比较,所有性能验证结果都符合相应标准的要求.结论 针对核酸检测采用的性能验证方法能够满足ISO 15189的要求,还能提高实验室对检测系统性能指标的认识,对实验室技术管理水平的提高起到重要作用.