期刊简介
《中国药物经济学》杂志以促进药物经济学在药政管理、医疗保险、新药研发与定价、临床合理用药、药品资源合理配置、临床医学与药学等领域的应用为办刊宗旨。为加大药物经济学的宣传力度，加强社会各界对药物经济学的了解，我社组织大批从事医学、药学、经济学、生物统计学、社会保险学、卫生经济学等研究领域的专业人才，将理论性、知识性、实用性相结合，力求以国际化视野，用经济学的眼光，分析、研究我国药物经济市场，正确指导药物经济学评价体系进入我国卫生领域，是我国药物经济学第一份专业性学术刊物，是社会各界了解药物经济学的最权威窗口。
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- 杂志名称：中国药物经济学杂志
- 主管单位：中国农工民主党中央委员会
- 主办单位：中国中医药研究促进会
- 国际刊号：1673-5846
- 国内刊号：11-5482/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中)
药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用
张志仁；杨希凡；王晗
关键词：药品生产质量管理规范现场检查, 质量风险管理, 应用
摘要：近十几年来，我国才逐渐开展药品生产质量管理规范（GMP）认证。目前，绝大多数的制药企业大多经历了两次药品 GMP 认证，表示药品 GMP 实施的水平明显提高。但是，在认证检查的过程中，部分检查员的知识结构无法满足新版药品GMP现场检查的要求。检查员检查能力提高需要长期积累，在短时期内得到迅速提升存在困难。在这种形势下，为了进一步满足药品GMP现场检查过程中的相关要求，提升整个制药行业在质量管理方面的综合水平，本研究将围绕质量风险管理在药品GMP现场检查中的应用展开综述。
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