期刊简介
《中国药物经济学》杂志以促进药物经济学在药政管理、医疗保险、新药研发与定价、临床合理用药、药品资源合理配置、临床医学与药学等领域的应用为办刊宗旨。为加大药物经济学的宣传力度，加强社会各界对药物经济学的了解，我社组织大批从事医学、药学、经济学、生物统计学、社会保险学、卫生经济学等研究领域的专业人才，将理论性、知识性、实用性相结合，力求以国际化视野，用经济学的眼光，分析、研究我国药物经济市场，正确指导药物经济学评价体系进入我国卫生领域，是我国药物经济学第一份专业性学术刊物，是社会各界了解药物经济学的最权威窗口。
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- 杂志名称：中国药物经济学杂志
- 主管单位：中国农工民主党中央委员会
- 主办单位：中国中医药研究促进会
- 国际刊号：1673-5846
- 国内刊号：11-5482/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中)
生物等效性评估的置信区间计算方法
徐金燕
关键词：生物等效性试验, 评估, 置信区间, 制剂, 药时曲线下面积, 药代动力学参数, 均值, 计算方法, 统计学原理, 试验设计, 配对, 交叉试验, 标准误, 整理, 平行
摘要：生物等效性试验通过受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数药时曲线下面积（AUC）、Cmax均值之比的90%置信区间与规定的限度相比较，进行等效性评估。本研究对等效性评估的统计学原理及平行、配对、2×2双交叉试验的（1－2α）%置信区间计算方法进行了整理和举例。这些试验设计可以通过成组/配对t检验或ANOVA计算出受试制剂与参比制剂均值之差的标准误，进而计算均值之比的置信区间。
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