期刊简介
《中国药物经济学》杂志以促进药物经济学在药政管理、医疗保险、新药研发与定价、临床合理用药、药品资源合理配置、临床医学与药学等领域的应用为办刊宗旨。为加大药物经济学的宣传力度,加强社会各界对药物经济学的了解,我社组织大批从事医学、药学、经济学、生物统计学、社会保险学、卫生经济学等研究领域的专业人才,将理论性、知识性、实用性相结合,力求以国际化视野,用经济学的眼光,分析、研究我国药物经济市场,正确指导药物经济学评价体系进入我国卫生领域,是我国药物经济学第一份专业性学术刊物,是社会各界了解药物经济学的最权威窗口。
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- 杂志名称:中国药物经济学杂志
- 主管单位:中国农工民主党中央委员会
- 主办单位:中国中医药研究促进会
- 国际刊号:1673-5846
- 国内刊号:11-5482/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中)
药品生产企业在2010版药品GMP实施过程中委托生产与委托检验管理常见问题分析
陈佩毅;邹毅;李志伟;张庆芬;招伟汉;林秀旎;蔡伊科;蔡远广;赖盼
关键词:2010版药品GMP, 委托生产, 委托检验, 问题
摘要:2010版药品GMP较1998版药品GMP,新增《委托生产与委托检验》章节,对药品生产企业委托生产与委托检验的管理提出更加具体的要求。但是,部分药品生产企业在实施2010版药品GMP过程中,相应管理不符合这些条款的要求。本研究依据2010版药品GMP第十一章《委托生产与委托检验》,参考《药品GMP指南(质量管理体系)》,从委托方、受托方、合同的管理共3个方面,分析了药品生产企业在委托生产与委托检验管理方面存在的常见问题,并针对部分问题提出建议,以期企业能重视委托生产与委托检验行为,严格按照药品GMP的要求对委托生产与委托检验进行管理。
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