期刊简介
《中国药物经济学》杂志以促进药物经济学在药政管理、医疗保险、新药研发与定价、临床合理用药、药品资源合理配置、临床医学与药学等领域的应用为办刊宗旨。为加大药物经济学的宣传力度，加强社会各界对药物经济学的了解，我社组织大批从事医学、药学、经济学、生物统计学、社会保险学、卫生经济学等研究领域的专业人才，将理论性、知识性、实用性相结合，力求以国际化视野，用经济学的眼光，分析、研究我国药物经济市场，正确指导药物经济学评价体系进入我国卫生领域，是我国药物经济学第一份专业性学术刊物，是社会各界了解药物经济学的最权威窗口。
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- 杂志名称：中国药物经济学杂志
- 主管单位：中国农工民主党中央委员会
- 主办单位：中国中医药研究促进会
- 国际刊号：1673-5846
- 国内刊号：11-5482/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中)
盐酸氨溴索注射剂稳定性及体内药物动力学的深层次评价
张秀磊；钱江辉；任筱青；沙先谊
关键词：盐酸氨溴索, 缓冲能力, HPLC-MS/MS, 生物利用度, 质量评价
摘要：目的：深层次评价四种盐酸氨溴索注射剂在生理环境pH条件下的稳定性及体内药物动力学。方法以pH 7.4磷酸缓冲液模拟血液的生理pH环境，考察四种制剂不同剂量下与其混合后的含量和pH变化；采用随机、自身交叉试验设计，应用HPLC-MS/MS测定盐酸氨溴索血浆浓度，考察四种盐酸氨溴索制剂在比格犬体内的药物动力学。结果 A与B两种盐酸氨溴索注射水针剂在pH 7.4磷酸缓冲液中相对比较稳定；C和D两种注射用盐酸氨溴索粉针剂在低剂量时含量呈现下降趋势，高剂量时含量降低大于10%。四种制剂的缓冲能力具有明显的差别，水针剂的缓冲能力明显强于粉针剂。中、高剂量C、D制剂的生物利用度均明显低于A制剂，提示盐酸氨溴索注射剂配方的差异可能影响药物的生物利用度。四种制剂的药物生物半衰期 t1/2随剂量的增加而改变，AUC（0-∞）随剂量增加呈现非线性增加的趋势，表明该药物体内动力学可能为非线性药物动力学过程。结论盐酸氨溴索水针剂配方中的缓冲盐体系增强了盐酸氨溴索对于PBS的稳定性，有利于提高药物在体内的稳定性。
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